【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 其他信息 > 正文
RSS | 地图 | 最新

FDA拒绝Spectrum新抗直肠癌药申请

2009-12-02 16:08 药品资讯网
|

  Spectrum制药表示美国卫生监管机构拒绝批准对当前剂型的抗晚期转移性直肠癌药Fusilev 补充剂的上市申请。这使其股价下跌22%.

  据该公司透露美国FDA指出该申请无法证明Fusilev不低于治疗叶酸的标准,且并没有对其当前被批准的适应症产生任何改变。

  该公司另一个抗癌药在上个月获得商标扩展的批准,并表示将继续与FDA就Fusilev的事宜进行磋商。

  摩根约瑟夫公司(Morgan Joseph&Co)分析师Shiv Kapoor在9月曾建议该公司股票评级从“买进”转为“持有”。其表示:“该批准将延迟,这不是我们期待看到的。”

  当前,Fusilev被作为一种骨肉癌(骨癌的一种)患者抢救治疗后所用的大剂量甲氨蝶呤治疗法。

  此外,该药也被证实可以减少毒性,并抑制消除受损甲氨蝶呤与叶酸拮抗剂无意中过量的影响,使化疗法的一种。

题库小程序

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
免费资料
执业药师免费资料领取

免费领取

网校内部资料包

立即领取
考试辅导

直播课
【免费直播】2021执业药师牛年第一课-中药综专场!
【免费直播】3.10,2021执业药师牛年第一课-中药综专场!

直播时间:3月10日 19:30-21:00

主讲老师:刘 楝老师

回到顶部
折叠