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otamixaban大幅减少急性冠状动脉症状的并发

2009-12-08 17:24 药品资讯网
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  II期临床试验进行冠脉成形术的患者已经获得了很有前景的结果。此研究中,Otamixaban用于高危的ACS患者。Otamixaban与肝素(标准的用于ACS患者的抗凝药物)相比较。肝素有许多不足,如不能准确把握抗凝的程度需要监测。研究领导者Brigham and Women的医生MarcS. Sabatine领导TIMI研究团队,他在巴塞罗那ESC会上说:“需要一种更有效、可靠和安全的药物替代肝素”。

  Sabatine是Eugene Braunwald教授的同事,TIMI研究团队主席,在36个国家使用otamixaban 治疗3241例ACS患者。该研究(SEPIA-ACS1 TIMI 42)目的是为了确定otamixaban的最佳剂量。患者被随机分入5个otamixaban. 剂量组或者肝素联合eptifibatide组。研究者观察死亡,再发心脏事件,冠脉并发症,出血等,时间是7天(主要终点)和6个月。

  研究结束时,Sabatine以及同事发现所有的otamixaban组除了最低剂量组外,死亡,再发心脏事件,冠脉并发症发生率低于肝素联合eptifibatide组。尤其患者接受中等剂量的otamixaban明显降低死亡率和缺血事件发生率40%.这些获益可以维持180天。出血事件发生率在中等剂量otamixaban组与肝素联合eptifibatide.组无差别。

  “数据表明中等剂量otamixaban可以有效的降低ACS患者主要冠脉并发症发生,而出血事件与现有的治疗相似”Sabatine说:“这些研究需要临床III期进一步确定otamixaban在治疗ACS患者时的有效性”。

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