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19家医疗器械企业停业整顿

  从太原市食品药品监督管理局获悉,太原市19家医疗器械经营企业被责令停业整顿,具体内容如下:

  今年以来,太原市食品药品监督管理局加强了医疗器械经营企业的监督检查,全市医疗器械经营秩序有一定改观,质量管理有一定提高,但仍然存在一些安全隐患,少数企业违规经营问题十分突出。一是擅自取消法定批准的经营场所,成为没有固定经营地址的“皮包公司”,有的临时借用其他场所应付检查,甚至以人员外出为由,恶意规避监督检查;二是随意变更经营地址,有的把经营场所和库房设在普通民居内,无法达到医疗器械质量管理要求;三是私自降低经营条件,缩减经营面积,取消库房设置,不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。这些企业的行为扰乱了省城医疗器械市场秩序,加大了监督管理的难度,给公众用械造成安全隐患。

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