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减肥药西布曲明由于心血管疾病风险遭EMA撤市

2010-03-02 16:56 医药网
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  1.英国药品和保健产品管理局MHRA2010年1月27日发布:欧盟药品管理局(EMA)已完成减肥药西布曲明(诺美亭)的评价,主要以大规模临床研究——西布曲明的心血管结局研究(SCOUT)的安全信息为基础,这次评价发现西布曲明的心血管风险超过它的效益,EMA人用医药产品委员会建议该药品在整个欧盟地区撤市。

  2.英国药品和保健产品管理局MHRA2010年1月13日发布:医疗器械通告(MDA)指出GE X光系统的GE病床由于刹闸装置失灵导致移动失灵,这些会致使病人上台或下台时失去平衡受伤,MHRA要求识别所有受影响的设备,GE公司安排现场更换移动台控制装置,让所有使用者知道这个问题,在病人上下台前要认真检查移动台。

  3.英国药品和保健产品管理局MHRA2010年1月18日发布:医疗器械通告(MDA)指出继续收到使用子宫内膜消融器后发生尿道损伤、尿道穿孔或者假通道建立的报告。MHRA建议临床医生:1)在插入子宫内膜消融器之前行子宫镜检查以了解子宫情况;2)为了确保正确放置子宫消融器行超声检查,如果器械采用气囊,那么应在超声扫描过程中保持气囊充气状态。另外应严格按照产品说明书操作,使用者应接受过该具体器械的完整培训。

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