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1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、医学教育网|收集整理人员以及必要的仪器设备；
4.具有保证药品质量的规章制度。
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