宗旨

加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

主要体现在以下几个方面：

1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；

2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；

3.取消药品地方标准，统一上升为国家药品标准，并根据实际情况对药品实行批准文号管理；

4.区别药品抽验和强制性检验，实行不同的管理措施；

5.增加了药品分类管理制度；

6.扩大了假劣药品的外延，并加大了处罚力度。