监管力度不够

一是对中药饮片安全的严峻形势认识不到位，监管意识不强，对相关法律法规的宣传力度还不够，对安全风险的关键环节监管不到位。

二是监管队伍中药专业人员缺乏，难以适应监管工作的要求，一定程度上影响了中药饮片监管的效率，使监管工作不尽如人意。三是对中药饮片监管积极性不高，对中药饮片市场检查频率相对较低，去市场检查也只是为了完成一些抽验任务，并没有能从根本上对其进行整顿和规范，使得对中药饮片的监督管理一直是药品监管中的一个薄弱环节。四是对中药饮片执法成本高。基层监管部门人员少、任务重、经费紧，而中药饮片品种多、价值低，单个品种数量少，又不易追根溯源，在执法过程中对整个违法行为的处罚往往不超过百元，不仅法律的惩戒作用发挥不出来，还要消耗大量的人力财力。由于监管力量薄弱，监管手段滞后和软弱，使得对中药饮片实施有效监管很难体现。

有关部门对中药饮片加工企业和经营企业的管理，远不及对化学制药或中成药制药企业的管理，因而中药饮片质量在生产流通过程中得不到有效控制；对制假贩假者打击不力，中药饮片的质量标准和实施批准文号、有效期管理等办法也尚未正式出台，致使中药饮片质量难以保证。

法律法规不完善，监管不力

虽然《药品管理法》明确规定，严禁中药材市场以各种形式出售中药饮片；由于全国中药饮片炮制规范尚未统一，《药典》饮片收录不全，一地一法，加之缺乏中药饮片的快检设备，某种程度上加大了监管难度；中药饮片尽管在第一部《药品管理法》中已经明确其药品地位，但一直并没有真正按照药品规定实施批准文号管理，实施审批注册制度，这从根源上给小作坊式中药饮片厂的诞生提供了温床。