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进口药品注册证号的格式

2012-07-10 17:21 医学教育网
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 【提问】进口药品注册证号的格式?

 【回答】学员shunxinyaodian,您好!您的问题答复如下:

《药品注册管理办法》规定《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B.

新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品医`学教育网搜集整理。

举个例子:

在境内分包装的从印度进口的化学药品的注册证证号的格式”,BH十四位年号+四位顺序号”——用于境内分装的大包装规格(B)的进口化药(H)的注册证证号。

祝您顺利通过考试!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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