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葡萄糖氯化钠注射液鉴别

2012-09-17 16:00 医学教育网
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(1) 取该品,照葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2) 该品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。

5-羟甲基糠醛精密量取该品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm 的波长处测定,吸收度不得大于0.25。

重金属 取该品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法)含重金属不得过百万分之五。

不溶性微粒 取该品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。

细菌内毒素 取该品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

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