【提问】审批麻醉药品和第一类精神药品生产和批发的部门是?

【回答】学员vv0016，您好！您的问题答复如下：

对于麻醉药品和第一类精神药品：审批生产的是国务院药品监督管理部门；审批批发的情况分两种，跨省、自治区、直辖市从事批发的应经国务院药品监督管理部门批准，在本省、自治区、直辖市行政区域从事批发的应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

《麻醉药品和精神药品管理条例》：

第十六条 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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【追问】如果不是麻烦帮忙讲解下，那个设市区就可以批准的到底是什么？我估计我记混了。谢谢老师了。

【回答】学员xiexian123，您好！您的问题答复如下：

第二十三条：专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规