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GMP对药品标签、说明书的管理要求

2012-10-16 16:44 医学教育网
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【提问】GMP对药品标签、说明书的管理要求?

【回答】学员hxsll,您好!您的问题答复如下:

药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门(不是生产管理部门)校对无误后印制、发放、使用。

标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

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★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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