【提问】下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是

A 缓控释制剂需进行体外释放度检查

B缓控释制剂需进行体外崩解度检查

C缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E释放度检查是释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态

答案是ACE

B缓控释制剂 不需进 行体外崩解度检查 是吗？？

【回答】学员shunxinyaodian，您好！您的问题答复如下：

崩解度合格的同一制剂不同产品，药物溶出度与临床疗效千差万别。药物的溶出度与临床疗效存在着显著的相关性，而溶出度受原料、辅料、处方组成、包衣用料、颗粒大小、工艺条件和设备优劣等因素的影响。另一方面，溶出度也能反映出体内的吸收和药效情况，而崩解时限已经不能全部反映出体内的吸收和药效情况。 对于缓控释给药系统的固体制剂，通过溶出度(释放度)的测定，可以控制药物的释放速度和释放量，避免血药浓度的“峰谷”现象，降低药物毒副作用。可祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

感谢您对网校的支持！ 以作为药品质量控制手段，制定药品标准。

★问题所属科目：执业药师---药剂学