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审核同意医疗机构配制制剂的部门

2013-03-12 18:10 医学教育网
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【提问】审核同意医疗机构配制制剂的部门?

【回答】学员554361703,您好!您的问题答复如下:

第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

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【追问】审核批准医疗机构配置制剂的部门应该是省自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门呀?怎么会是卫生部门呢?

【回答】学员hdp197038,您好!您的问题答复如下:

注意:一个是审批颁发,一个是审核同意,是两个概念,一定要区分开。

中华人民共和国药品管理法

第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

祝您学习愉快!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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