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购进中药材标明产地的规定

2013-03-13 18:59 医学教育网
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【提问】购进中药材应标明产地,购进企业自己标啊?和药品经营企业购进的中药材应标明产地是一个意思?

【回答】学员luyihe2006,您好!您的问题答复如下:

《药品经营质量管理规范》对经营中药饮片作了明确规定:经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志;分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应;药品经营企业购进中药材应标明产地;;中药材、中药饮片应与其他药品分开存放;对中药材和中药饮片按其特性;采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,对在库时间较长的中药材,应抽样送检;药品零售企业经营中药饮片应配置所需的调配处方和临方炮制的设备;中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。

《药品经营质量管理规范实施细则》规定:中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供贷单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

中药材的产地应由药品经营企业标明,不应由购进药品的企业标明。

祝您学习愉快!

【追问】老师国务院和国务院食品药品监督管理局部门怎么区分 我都分不清楚 这两个不是同一部门吗?

我一直理解为同一部门,只是为了方便记忆才省略的

【回答】学员yanf_p2010,您好!您的问题答复如下:

1.首先,两个部门的名称您得明确,国务院全称为中华人民共和国国务院,即中央人民政府。另一个部门叫国家食品药品监督管理局,而不叫国务院食品药品监督管理局。

2.二者的区别:国务院,是最高国家权力机关的执行机关,是最高国家行政机关, 国务院由28个部门组成,其中包括卫生部。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,由卫生部管理。

祝您学习愉快!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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