【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 辅导精华 > 法规精华

药事管理与法规:​药品经营企业管理

2020-03-18 13:52 医学教育网
|
报名提前 打卡学习 2024年课程

关于执业药师考试的知识点,“药品经营企业管理”是为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

1.药品经营企业开办条件:

①具有依法经过资格认定的药学技术人员;

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构(批专)或者人员(零专);

④具有保证所经营药品质量的规章制度。

同时应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

2.审批主体及许可证(2007/2005)

(1)药品批发企业:须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。【省局工商局】

(2)药品零售企业:须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。【县以上】

3.GSP认证:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据GSP经营药品。药品监督管理部门按GSP要求对药品经营企业进行认证,认证合格的,发给认证证书。

GSP具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

4.药品经营行为的管理(药品的购进、销售和保管)

(1)购进药品必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

(2)购销记录 药品经营企业必须建立真实完整的购销记录:通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

(3)销售药品必须准确无误;正确说明用法、用量和注意事项;

销售中药材,必须标明产地。

(4)调配处方经过核对,处方①所列药品不得擅自更改或代用。对②有配伍禁忌或者超剂量处方,应当拒绝调配;必要时经处方医师签名,方可调配。

(5)药品保管制度 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。

(6)药品检查制度 药品入库和出库必须执行检查制度。

5.城乡集贸市场销售药品的规定

(1)城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定除外。

(2)城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品,持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定范围内可以出售中药材以外的药品。(条件是:交通不便边远地区,城乡集贸市场内没有零售企业的,药品零售企业经审批可以设点出售规定范围内的非处方药)。

准备参加2020年执业药师考试的考生们,网校为你推出了四大网络课程,你可以根据自己的需求进行选择,快来看看吧>>

相关推荐:

带你了解什么是冠状病毒?传播途径有哪些?应该怎样预防?

详细的复工后新冠病毒感染防疫指南!(建议收藏)

小区里有了新冠病毒确诊病例怎么办?

【全国】2019年执业药师证书领取通知汇总!

2020年执业药师职业资格考试大纲什么时候发布?

执业药师公众号

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
    • 免费试听
    • 免费直播
    汤以恒 执业药师 《药二》基础学习班免费试听 免费试听
    2024执业药师教材变动解读

    主讲:网校老师 12月6日-14日

    回放
    领学2024新考期,执业药师备考答疑专场

    钱韵文等 12月12日 19:00-20:00

    回放
    免费资料
    执业药师 备考资料包
    记忆口诀
    学习计划
    模拟试卷
    教材变动
    立即领取 立即领取
    回到顶部
    折叠