【提问】不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所在练习题单选的51小题是10000级，而在这题的2小题是选100000级，到底是多少呢？

【回答】学员luyaopass，您好！您的问题答复如下：

不同净化级别的适用范围:

100级洁净区适用于：①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封；②能在最后容器中灭菌的大体积（＞50ml时）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

1万级洁净区适用于：①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液；②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；③滴眼液的配液、滤过、灌封；④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封；⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封；⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

10万级的控制区一般适用于；①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。

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【追问】为什么正确答案是C

【回答】学员qiu88999，您好！您的问题答复如下：

不同净化级别的适用范围:

100级洁净区适用于：①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封；②能在最后容器中灭菌的大体积（＞50ml时）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

1万级洁净区适用于：①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液；②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；③滴眼液的配液、滤过、灌封；④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封；⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封；⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

10万级的控制区一般适用于；①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。

祝您学习愉快！

【追问】正确答案不是万级吗？不是B选项吗

【回答】学员qiu88999，您好！您的问题答复如下：

不同净化级别的适用范围:

100级洁净区适用于：①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封；②能在最后容器中灭菌的大体积（＞50ml时）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

1万级洁净区适用于：①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液；②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；③滴眼液的配液、滤过、灌封；④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封；⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封；⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

10万级的控制区一般适用于；①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。

因此，此小题应该是B。

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★问题所属科目：执业药师---中药药剂学