【提问】《药品经营许可证》管理办法规定质检机构的负责人必须是执业药师，而GSP中规定既可以是执业药师或可以具有相应的技术职称

怎么区分，以哪个为准呢？

【回答】学员tedwangzheng，您好！您的问题答复如下：

申领《药品经营许可证》的条件

第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

药品经营质量管理规范

企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

以上内容并不矛盾，质量管理负责人与质量管理机构的负责人可以是不同的岗位责任人。

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★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规