【提问】药害事件指什么？

【回答】学员03060，您好！您的问题答复如下：

近百年来疗效显著的化学和生物合成药物的发展，使很多药品在上市后出现了药品不良反应(ADR)，更严重的是药源性疾病的产生，可使成千上万的用药者罹难，这些药源性危害就是“药害”。据统计在20世纪80年代以前国外报道的世界重大药害高达17起。这些药害产生的原因多种多样，都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异，而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。因此，必须用流行病学的方法进行探讨和研究，以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全。

药物警戒的主要工作内容包括：1.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用。2.发现已知药品的不良反应的增长趋势。3．分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。 4．对风险／效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。所以本题答案是BCDE。

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★问题所属科目：执业药师---药学综合知识与技能