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关于滴眼剂的生产工艺叙述

2013-04-02 14:31 医学教育网
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【提问】关于滴眼剂的生产工艺叙述正确的是

A整个过程控制在无菌条件下进行

B 无菌操作室的空气多采用气体灭菌

C 空间,用具,地面等多采用化学杀菌剂灭菌

D 无菌操作使用的安踣要经过120~140慑氏度2~3小时干热灭菌

E 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台。

DE的说法为何不对?

【回答】学员sunjiahua7233176,您好!您的问题答复如下:

过去滴眼瓶通常是玻璃制的,现在药厂生产的滴眼瓶大多用塑料制的,塑料瓶由吹塑制成,当时封口,不易荇染。塑料滴眼瓶可按下法清洗处理:切开封口,用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中,然后用甩水机将瓶中的水甩干,如此反复三次,洗涤液经检查澄明度符合要求,甩干,必要时用气体灭菌。然后避菌存放备用。——故D项不正确,120~140慑氏度2~3小时干热灭菌是普通玻璃安瓿的灭菌方法;

滴眼剂要求无菌,小量配制可在避菌柜中进行;工厂大量生产,要按注射剂生成工艺要求进行。

最终灭菌药品:

100级或10,000级监督下的局部100级:大容量注射剂(≥50毫升)的灌封;10,000级:注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处理。100,000级:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。

由以上可知,E不正确。

★问题所属科目:执业药师---药剂学

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