【提问】1、易在药物生产过程中引入的杂质有副产物和分解物吗

2、《中国药碘》规定限量的残留有机溶剂是不是包括第一类，第二类、第三类，第四类

【医学教育网回答】学员Wangyue19739，您好！您的问题答复如下：

您的理解基本正确：

1、易在药物生产过程中引入的杂质有：副产物、未反应完的原料，中间体，以及生产过程中分解产生的物质；

2、《中国药碘》规定限量的残留有机溶剂是不是包括第一类，第二类、第三类，第四类：这个分类正确！

【追问】有一题是这样的：易在药物生产过程中引入的杂质是

A、副产物B、原料C、重金属D、中间体E、分解物

这题的正确答案是什么呢？包括E项吗？请老师指点习题上的答案是没有E项的。

【医学教育网回答】学员Wangyue19739，您好！您的问题答复如下：

本题不选Ｅ，选ＡＢＣＤ，Ｅ属于贮存过程中引入的杂质。

药物中存在的杂质，主要有两个来源：生产过程中引入和贮存过程中引入。由于原料不纯或部分未反应完全的原料，合成过程中产生的中间体或副产物分离不净，需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶以及所用金属器皿及装置等引入的杂质均为药物生产过程中引入的杂质；而由于操作不妥，日光暴晒而使产品发生分解引入的杂质为贮存过程中引入的杂质。

祝您学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药物分析