医学教育网执业中药师：《答疑周刊》2014年第9期

【中药学】

酸枣仁的功效是

A.养心安神，通便

B.养心安神，通络

C.养心安神，敛汗

D.养心安神，调经

E.养心安神，止泻

学员提问：老师，为酸味能收为什么不能止泻呢？

答案与解析：此题答案为C

酸枣仁为养心安神要药，具有养心安神，敛汗的功效。虽然酸枣仁具有酸味，但是还是要依据归经理论，酸枣仁主归心肝经，次归胆经，所以主要作用心神和肝血，心在液为汗。

酸味治疗泄泻的药物要归脾胃和大小肠。比如诃子、五味子。

这一点需要加以区分，另外，药物有多味时，有主有次，次要的通常不显现明显的药理作用。

【中药鉴定学】

可以用微量升华方法进行鉴别的中药材是

A.大黄

B.太子参

C.附子

D.地榆

E.山药

学员提问：老师，您好，大黄、何首乌、沉香、牡丹皮、大青叶、薄荷、斑蝥药物

的升华反应的现象有哪些？

答案及解析：本题答案为A

大黄可用微量升华法，可见黄色菱状针晶或羽状结晶，加碱液显红色。除以最佳选择题出现外，还以配伍选择题出现。可以用微量升华方法进行鉴别的中药材包括大黄、何首乌、沉香、牡丹皮、大青叶、薄荷、斑蝥，考生还需掌握这些药材升华反应的现象。

大黄：可用微量升华法，可见黄色菱状针晶或羽状结晶，加碱液显红色。

何首乌：微量升华：粉末微量升华后得黄色柱状或针簇状结晶，遇碱液显红色。

沉香：取乙醇浸出物（热浸法），进行微量升华，得黄褐色油状物，香气浓郁，于油状物上加盐酸1滴与香草醛颗粒少量，再滴加乙醇1～2滴，渐显樱红色，放置后颜色加深。

牡丹皮：取粉末进行微量升华，升华物在显微镜下呈长柱形、针状、羽状结晶，于结晶上滴加三氯化铁醇溶液，则结晶溶解而成暗紫色（检查丹皮酚）。

大青叶：①粉末进行微量升华，可得蓝色或紫红色细小针状、片状或簇状结晶。②粉末水浸液在紫外光灯下有蓝色荧光。

薄荷：微量升华：取叶的粉末少量，经微量升华得油状物，加硫酸2滴及香草醛结晶少量，初显黄色至橙黄色，再加水1滴，即变紫红色。

斑蝥：微量升华：取粉末约0.15g，用微量升华法，所得白色升华物，放置片刻，在显微镜下观察，为柱形、棱形结晶。（斑蝥素）[医学教育网原创]

【中药综合知识与技能】

下列除哪项外均为第一类医疗器械产品

A.医用脱脂棉

B.创可贴

C.切片机

D.医用x线胶片

E.纱布绷带

学员提问：老师好，医用脱脂棉是几类？

答案及解析：本题的正确答案为A

医用脱脂棉属于第二类医疗器械。

第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等[医学教育网原创]

【药事管理与法规】

新版GMP的主要特点包括

A.加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化亍对构建实用、有效质量管理体系的要求

B.全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。

C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

D.进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、主产上艺变电、躁作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管埋和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

E.强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高

学员提问：老师，E也是正确的吗？

答案及解析：本题的正确答案为ABCDE

新版GMP的主要特点

（1）加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化亍对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。

（2）全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，现行版GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。

（3）细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。

（4）进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、主产上艺变电、躁作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管埋和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。

根据课本的内容，E选项也是正确的，只不过是选项将第一小点的内容分为了第五点。

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