【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网微信公号

官方微信med66_weisheng

搜索|
您的位置:医学教育网 > 药学职称 > 初级药师考试 > 初级药师考试辅导精华 > 正文

生物等效性及评估标准

2011-04-19 16:58 医学教育网
|

  药剂学属于初级药师考试中相关专业知识中的一部分,希望初级药师考生认真复习,顺利通过初级药师考试

  生物等效性是判断仿制药品与被仿制药品的生物利用度是否相同,即相对生物利用度判断的一种指标。生物等效性的评估:由于药效是吸收速度和吸收量二者之间的函数,因此两种制剂仅仅吸收量相等,尚不能保证具有生物等效性,因为吸收速率可能不一致。因此至少要通过峰浓度(Cmax)、医学|教育网搜集整理达峰时间(Tmax)以及浓度-时间曲线下面积(AUC)来评定制剂的生物等效性。药物动力学参数AUC和峰浓度,经对数转换后进行交叉试验的方差分析双单侧t检验处理。若受试制剂的AUC的90%可信限在参比制剂80%~125%范围内,Cmax的90%可信限在70%~145%范围内,Tmax经非参数法检验无差异,可以认定受试制剂与参比制剂生物等效。

卫生资格考试公众号

编辑推荐
免费资料

免费领取

网校内部资料包

立即领取
考试辅导
【新课预售】2022年药学职称考试新课上线,火热招生!
直播课
【直播】学霸说:药物化学助你满贯得分
	学霸说:药物化学助你满贯得分

直播时间:2月2日19:30-20:30

老师:王嘉延

针对人群:药士\药师\主管药师考生

回到顶部
折叠