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制备静脉注射用脂肪亚纳米乳

2010-07-06 19:56 来源:
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  药剂学属于主管药师考试中相关专业知识中的一部分,希望主管药师考生认真复习,顺利通过主管药师考试。

  制备静脉注射用脂肪亚纳米乳:

  静注的亚纳米乳应符合以下要求:无菌、等张、无热原、无毒、可生物降解、生物相容、理化性质稳定等。原辅料中应主要考虑油相及乳化剂。油相主要用植物来源的长链甘油三酯,如大豆油、藏红花油(safflower)、玉米油等,需精制并于4℃长期放置以除去蜡状物,并尽可能少含氢化油及饱和脂肪酸等医|学教育网搜集整理。20世纪70年代以来,在脂肪乳处方中较多采用中链甘油三酯,它们是含6~12个碳原子的脂肪酸甘油酯,在水中的溶解度比长链的大100倍,能帮助提高脂溶性药物在乳剂中的浓度,常与长链甘油三酯合用以制备静注用脂肪亚纳米乳。如20%静注脂肪亚纳米乳:

  【处方】注射用大豆油100g,注射用卵磷脂12g,中链甘油三酯100g,注射用甘油22g,注射用水加至1000ml.

  【制备】将处方中的中链甘油三酯、卵磷脂、甘油及适量水置于高速组织捣碎机内,在氮气流下分散,再倾入二步乳匀机,缓慢加入90C的大豆油,在氮气流下乳化至乳滴粒径小于1m后,加水至足量,用5~15m的玻砂漏斗过滤,灌装、充氮、压盖、高压灭菌(121C,15min)即得。在25C以下(避免冷冻)贮存。

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