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修改说明书的两种情形主要内容如下：
①药品生产企业申请 应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
②国家食品药品监督管医`学教育网搜集整理理局要求 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改药品说明书。
京公网安备11010802020153号
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