中医技术经久不衰并且随着时代的进步不断更新进步，中医“治未病”的观念非常适合调理中国的体质，医学教育网小编正小保为大家带来“国家药监局：中药配方颗粒品种备案管理，不得在医疗机构以外销售”，快来学习吧！
为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，国家药品监督管理局发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。
《公告》明确，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。
《公告》明确，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。
《公告》要求，省级药品监督管理部门会同省级中医药主管部门应当结合国家及地方产业政策的有关规定以及临床实际需求制定相应的管理细则，坚持中药饮片的主体地位，确保辖区内中药配方颗粒的平稳有序发展及合理规范使用。国家药典结合试点工作经验组织审定中药配方颗粒的国家药品标准，分批公布。《公告》明确，跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案。中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。
以上“国家药监局：中药配方颗粒品种备案管理，不得在医疗机构以外销售”内容由医学教育网整理，了解更多中医健康养生知识，请关注医学教育网！
相关阅读：
1、凡本网注明“来源：医学教育网”的所有作品，版权均属医学教育网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明“来源：医学教育网”。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
2、本网部分资料为网上搜集转载，均尽力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者与本网站联系，本网站核实确认后会尽快予以处理。
本网转载之作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
3、本网站欢迎积极投稿
4、联系方式：
编辑信箱：mededit@cdeledu.com
电话：010-82311666
京公网安备11010802020153号
扫一扫关注
扫一扫立即下载