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药理学安全

2015-03-25 10:47 医学教育网
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安全药理学:

安全药理学(safetypharmacology)作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,主要是应用实验动物体内和体外的方法,评价和预测新药在人体临床试验中可能出现的不良反应,近年来愈来愈受到各国药品监督管理局和新药研究与开发人员的普遍关注。

生物信号遥测系统生物遥测技术可用来检测清醒状态下、自由活动动物的各种生理指标。这种技术既节省动物和费用,又符合动物福利要求,还可适合于不同的动物给药方式。生物遥测技术已经成为药物研究开发中越来越重要的实验工具,在药理和毒理学的研究中,特别是GLP实验中,生物遥测系统已受到广泛的重视。 植入式遥测系统 植入式生物信号遥测系统可长时间测量清醒无束缚的鼠、兔、猫、犬和猴等动物的心电图、脑电图、体温和血压等生理参数。使用此系统不需要麻醉或束缚动物,将植入子埋入动物体内后,生理信号被植入子采集到并转换成相应的电信号后无线发射,接收器接收信号,进行数据转换,相应的软件就可进行记录分析。因此测得的生理信号更能反映自然状态下的动物生理状况。 马甲式遥测系统 也是一无创的生物信号遥测系统,将传感器装进动物穿的马甲中,传感器发送生理信号给接收器,接收器将信号导入软件系统中, 可以自动采集,存储,实时分析数据。此技术能够在犬、猴等动物清醒状态下,无束缚连续地检测心电图、呼吸、活动、体温以及无创血压等多种生理指标。相对于植入式的生理信号遥测仪来说不但节省了给动物做手术所付出的人力物力,也节省了手术后4- 8周动物的恢复时间,避免了手术可能带来的感染以及动物的各种不适。马甲式遥测技术无创测压是充气式,每次充气压迫动物尾部会造成动物不适,因此测得血压不准且波动较大医学教育|网搜集整理。现研究人员多采用微创植入法遥测动物血压,其余指标用马甲法遥测。种不适。马甲式遥测技术无创测压是充气式,每次充气压迫动物尾部会造成动物不适,因此测得血压不准且波动较大。现研究人员多采用微创植入法遥测动物血压,其余指标用马甲法遥测。

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