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药学glp解释|定义

2014-12-18 14:30 医学教育网
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药学glp解释:

GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。医学|教育|网搜集整理系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。

药学glp总则:

第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。

第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

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