关于药事管理与法规，很多人对此十分关注，为了帮助大家备考，小编整理了“药事管理与法规：修改说明书的两种情形！”，详情如下！请查看！

修改说明书的两种情形主要内容如下：

①药品生产企业申请 应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

②国家食品药品监督管医`学教育网搜集整理理局要求 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改药品说明书。

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