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《法规》知识点:药品类易制毒化学品的品种与分类

2022-03-08 17:38 医学教育网
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有关药事管理与法规备考重点,以下是小编整理的“《法规》知识点:药品类易制毒化学品的品种与分类”,具体内容如下,请查看!

1、易制毒化学品分为三类

(1)第一类:是可以用于制毒的主要原料。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品;

(2)第二类、第三类:是可以用于制毒的化学配剂。

2、易制毒化学品分类和品种是由国务院批准调整,涉及药品类易制毒化学品的,是由食药监部门负责及时调整并予公布。

3、目前,药品类易制毒化学品分为两类,即:麦角酸和麻黄素等物质。

4、药品类易制毒化学品品种目录(2010 版)所列物质有:

(1)麦角酸; (2)麦角胺; (3)麦角新碱;(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)。

5、管理部门及职责

国家食品药品监督管理部门主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

以上就是医学教育网关于“《法规》知识点:药品类易制毒化学品的品种与分类”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多药事管理与法规相关备考资料请持续关注医学教育网!

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