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《法规》常考点:药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备

2023-03-22 17:39 医学教育网
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有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备”,具体相关内容,请考生查看!

药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备

(1)经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

(2)储存、运输冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。

(3)运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

经典练习题举例

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应该有

A.库房和养护工作场所

B.专用的库房和养护工作场所

C.中药样品室

D.中药样品柜

【答案】B

【解析】选项C和选项D是直接收购地产中药材应设置的设施与设备。

2.根据GSP的要求,以下关于药品批发企业设施与设备的说法,错误的是

A.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施

B.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所

C.储存疫苗的应当配备一个以上独立冷库

D.直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)

【答案】C

【解析】储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。

以上是医学教育网小编为大家整理的“《法规》常考点:药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备”的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!

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