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药品标准的概述是什么?

2019-08-22 14:27 医学教育网
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药品标准的概述是什么?想必大家比较关心,为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。

1)国家药品标准

①《中华人民共和国药典》。

② 国务院药品监督管理门颁布的标准(局部颁标准)。

③ 药品注册标准。

2)中药饮片炮制规范(简称炮制规范)

省级药品监督管理部门制定,报国家药监部门备案。

3)国家药品标准的制定

①国家药品标准制定的法定机构——国家药典委员会。

②《中国药典》内容构成:

现行版是2015年版《中国药典》分四部加增补本。

一部—中药;

二部—化学药;

三部—生物制品;

四部—通则。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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