药品监督管理技术支撑机构

2016-12-28 18:49 医学教育网

药品监督管理技术支撑机构是2017执业药师考试的大纲知识点，医学教育网编辑为大家整理了药品监督管理技术支撑机构，希望对大家的执业药师考试复习有帮助。

药品监督管理技术支撑机构	职责
中国食药检定研究院	各种检测、技术监督、研究和指导工作生物制品批签发工作对药械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作
国家药典委员会	组织制定和修订国家药品标准、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的要求与质量标准，以及与其相关的管理制度、政策
药品审批中心	负责对注册申请的药品进行技术审评
食药审核查验中心	制定、修订GLP、GCP、GMP和GAP及与其相关的工作对取得认证证书的企业实施跟踪检查和抽查
药品评价中心（不良反应监测中心）	参与拟定、调整基药目录的相关工作承担拟定、调整OTC目录工作加挂不良反应监测中心的牌子
国家中药品种保护审批委员会（健康食品审批中心）	是一套机构两个牌子（即中药品种保护审批委员会和保健食品审批中心）协助国家局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查