药品生产许可证管理--药事管理与法规

2020-08-19 14:20 医学教育网

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审批单位——所在地省级药品监督管理部门

有限期——5年

换证期限——效期届满，应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发证

注销情形——①主动申请注销药品生产许可证的；

②药品生产许可证有效期届满未重新发证的；

③营业执照依法被吊销或者注销的；

④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；

⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

补发证——药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中，许可证编号、有效期等与原许可证一致

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