医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试，特为大家整理了“法规知识点--医疗器械的产品注册与备案管理类别、类型”相关内容，详细如下：
| 类别 | 管理类型 | 审批/备案机构 |
第一类 | 备案管理 | 境内：由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料 |
第二类 | 注册管理 | 境内：由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 |
第三类 | 注册管理 | 境内：由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 |
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理 | ||
以上是医学教育网小编为大家整理的“法规知识点--医疗器械的产品注册与备案管理类别、类型”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！
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