- 免费试听
- 免费直播
主讲:赵苪言 4月17日 16:00-17:00
预告主讲:网校老师 12月6日-14日
回放为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“医疗器械的分类规则--药事管理考点”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。
以上就是医学教育网关于“医疗器械的分类规则--药事管理考点”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!
相关推荐: