2021执业药师考试时间已经公布了,在10月23、24日,给即将参加2021年执业药师考试的考生整理了“《药事管理》辅导精华:医疗器械的产品注册与备案管理”内容,请大家阅读参考。
类别 | 管理类型 | 审批/备案机构 |
第一类 | 备案管理 | 境内:由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料 |
第二类 | 注册管理 | 境内:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 |
第三类 | 注册管理 | 境内:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 |
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理 | ||
以上“《药事管理》辅导精华:医疗器械的产品注册与备案管理”学到了吗?希望以上内容对广大考生有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。预祝大家顺利通过执业药师考试。
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