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药事管理与法规:个例药品不良反应的报告时限是?

2021-04-13 16:36 医学教育网
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考试大纲 打卡学习 2024年课程

很多考生正在高效备考2021年执业药师考试,医学教育网搜集整理执业药师备考知识点“药事管理与法规:个例药品不良反应的报告时限是?”,详细内容如下,希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试! 

报告主体报告时限不良检测机构审核评价时间
药品生产经营企业医疗机构新的、严重的药品不良反应“15日内”报告严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成
死亡病例须“立即报告”死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构
 其他药品不良反应“30日内”报告其他报告应当在 15 个工作日内完成
个人新的或者严重的药品不良反应:①经治医师报告;②可以向药品生产、经营企业报告;③当地的药品不良反应监测机构报告

以上就是医学教育网关于“药事管理与法规:个例药品不良反应的报告时限是?”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

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