药品生产经营企业医疗机构

新的、严重的药品不良反应“15日内”报告

严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成

死亡病例须“立即报告”

死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完；报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构

其他药品不良反应“30日内”报告

其他报告应当在 15 个工作日内完成

个人

新的或者严重的药品不良反应：①经治医师报告；②可以向药品生产、经营企业报告；③当地的药品不良反应监测机构报告