大家都比较关注2021年执业药师考试,《药事管理与法规》是执业药师的其中一科,或许其中知识点对您有举足轻重的意义。很多考生反应这科不好学,医学教育网小编为您整理知识点如下!
报告主体 | 报告时限 | 不良检测机构审核评价时间 |
药品生产经营企业医疗机构 | 新的、严重的药品不良反应“15日内”报告 | 严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成 |
死亡病例须“立即报告” | 死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构 | |
| 其他药品不良反应“30日内”报告 | 其他报告应当在 15 个工作日内完成 |
个人 | 新的或者严重的药品不良反应:①经治医师报告;②可以向药品生产、经营企业报告;③当地的药品不良反应监测机构报告 | |
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