2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序：

①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；

②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；

③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；

④纳入突破性治疗药物程序的药品；

⑤符合附条件批准的药品；

⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：

①药品上市注册审评时限为130个工作日；

②临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70个工作日；

③需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；

④经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！

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