有关执业药师备考,以下是小编整理的“【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(二)”,具体内容如下,请考生查看!
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| 药师注册工作,参与制定国家基本药物目录 |
18 | 卫生计生部门职责 | 制定中医药长期规划,负责组织制定国家基本药物政策和国家基本药物制度,组织制定基本药物目录 |
19 | 中医药管理部门职责 | 中药资源普查,促进中药资源保护、开发 |
20 | 发展和改革宏观调控部 门职责 | 药品价格行为的监督管理,负责监测和管理药品宏观经济 |
21 | 人力资源和社会保障部 门职责 | 统筹拟订医疗保险政策等 |
22 | 工商行政管理部门职责 | 药品广告监督、处罚发布虚假违法药品广告的行为 |
23 | 工业和信息化管理部门 职责 | 拟订和实施生物医药产业规划、政策和标准,承担中药材生 产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 |
24 | 商务部职责 | 研究制定药品流通行业发展规划等 |
25 | 公安部门职责 | 组织指导食品药品犯罪案件侦查 |
26 | 中国食品药品检定研究 所职责 | 承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作 |
27 | 国家药典委员会职责 | 组织编制与修订《中国药典》、药品标准制定 |
28 | CFDA 药品审评中心职责 | 技术审评、药品注册 |
29 | CFDA 食品药品审核查验 中心职责 | 药品现场核查 |
30 | CFDA 药品评价中心职责 | 不良反应监测 |
31 | 国家中药品种保护审评 委员会 | 中药品种、保健食品、化妆品审评 |
32 | 药品管理法律体系 | 1、宪法:根本大法,具有最高效力;(①法律:“××法” ②行政法规:“××条例”,特殊:《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;③部门规章:“××办法” “××规范”,“××规定”)《药品注册管理办法》 |
33 | 实施行政许可的四个原 则 | 法定原则,公平、公开、公正原则,便民与效率原则,信赖 保护原则 |
34 | 2017取消的行政许可事项 | 取消了药物临床试验机构资格初步认审 |
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| 取消了省级食品药品监督管理部门对药用辅料注册审批 |
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| 取消了省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企 业审批 |
35 | 行政法律 | 1、听证程序的:①责令停产停业②吊销许可证或执照③较大 数额罚 2、简易程序的:对公民处 50 元以下,对法人或其他组织处 1000元以下的罚款 3、行政复议申请:60 日内向行政复议机关提出,5 日内审查 4、行政诉讼申请:6 个月,对行政复议决定不服的,在收到复议决定书之日起,15 日内向人民法院起诉。 |
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