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【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(四)

2020-06-30 15:07 医学教育网
|

有关执业药师备考,以下是小编整理的“【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(四)”,具体内容如下,请考生查看!

及格万岁

50

提交调查评估报告和召

回计划

一级 1 日内、二级 3 日内、三级 7 日内
51报告召回进展情况一级每 1 日、二级每 3 日、三级每 7 日
 

52

 

药品经营许可证的经营范围

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

②生物制品;

③中药材、中药饮片、中成药

④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

(麻精毒三中三生一化)。

从事药品零售的企业,先核定经营类别。

 

53

 

《药品经营许可证》批准部门

1、开办药品批发企业需经过企业所在地省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准。

2、开办药品零售企业需经过企业所在地县级以上地方药品监

督管理部门批准。

 

54

药品质量的主要负责人,

全面负责企业日常管理

企业负责人
 

55

应当由高层管理人员担任、在企业内部对药品质

量管理具有裁决权

企业质量负责人
 

56

 

批发企业各类人员资质要求

1、企业负责人:专科以上学历或中级以上专业技术职称。2 企业质量负责人:本科以上、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历。

3、企业质量管理部门负责人:执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历。

4、质量管理工作人员:药学中专或医学、生化、化学等相关

专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上技术职称。

 

57

批发企业、零售企业记录

及凭证

至少保存 5 年
 

58

 

药品的验收抽样

一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊影响不开包,生物

原料不开箱

 

59

 

药品的储存要求

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材与中药饮片分库存放,拆除外包装的零货药品应当集中存放
 

60

 

药品陈列要求

处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识,外用药与其他药品分开摆放,拆零销售的药品集中存放在拆零专柜或者专区。处方药不得采用开架自选的方式陈列

和销售。第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种不得陈列

 

61

 

互联网药品经营

1、《互联网药品信息服务资格证书》有效期 5 年。

2、第一类互联网交易服务:药品生产企业、药品经营企业和 医疗结构之间的交易服务;

3、第二类互联网交易服务:药品生产、批发企业与其他企业 之间的交易服务;

4、第三类互联网交易服务:直接向个人消费者提供互联网交

易服务

以上即为“【总结】2020年《法规》120个考点精华汇总!(四)”的相关内容介绍,更多执业药师考试动态请关注医学教育网!希望对你有帮助!

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