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星期日!2020年《法规》8月第4周最佳选择题练习+答案解析!

2020-08-25 15:22 医学教育网
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随着2020年执业药师考试报名的结束,2020年执业药师冲刺备考随之而来,还剩最后2个月,你该怎么备考?以下是小编整理的“星期日!2020年《法规》8月第4周最佳选择题练习+答案解析!”,详情如下,请考生查看!

晚安

【最佳选择题练习】

1、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

答案:B

解析:《药品经营许可证》由原发证机关注销 :

①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

2、药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

答案:C

解析:企业分立、合并,改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》

3、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

答案:A

解析:药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”

所以该药店可以从供货商中采购的药品有中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂。

4、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

答案:B

解析:药品批发企业中,企业质量负责人,应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

企业质量管理部门负责人,应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

药品零售企业的企业负责人或企业法定代表人应当具备执业药师资格;按有关规定配备执业药师负责处方审核,指导合理用药。

5、根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案:D

解析:企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等操作规程和相关记录,记录及凭证应当至少保存5年。

以上即为“星期日!2020年《法规》8月第4周最佳选择题练习+答案解析!”的全部内容,更多执业药师考试辅导资料请关注医学教育网!希望对你有用!

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