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关于生产/销售/使用假劣药的刑事责任！《法规》10道题（2）
6.由上述信息，应该定性为假药的是
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
【答案】D
【解析】医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。故选D。
7.由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括
A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款
B.由中医药管理部门向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
【答案】C
【解析】考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。其一，选项A和选项B涉及部分分工，中药制剂由药品监督管理部门管理，选项A和选项B说法有误。其二，选项D应该是五年内。故答案为C。
8.根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，给予的处罚不包括
A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B. 并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款
C. 终身禁止从事药品生产经营活动
D. 处五日以上十五日以下拘留
【答案】D
【解析】考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任。选项D拘留由公安机关执行。故答案为D。
根据选项，回答题
A.药品上市许可持有人药品包装未按照规定印有标签或者附有说明书
B.药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的
C.某药品批发企业使用自己印制、未经核准的标签、说明书的
D.药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的根据《药品管理法》
9.情节严重的，吊销药品经营许可证的是
【答案】C
【解析】考查违反药品标识管理规定的法律责任，使用未经核准的标签、说明书的法律责任，假药的界定。其一，标签既可以印有，也可以贴有，选项A本身说法有问题，排除。其二，药品经营许可证为批发、零售所有，只有选项C涉及批发。故答案为C。
10.不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是
【答案】B
【解析】考查违反药品标识管理规定的法律责任，使用未经核准的标签、说明书的法律责任，假药的界定。选项D属于假药。选项B不属于假药，属于违反药品标识管理，处罚为：责令改正，给予警告;情节严重的，吊销药品注册证书。故答案为B。
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