关于执业药师考试复习，考生对此十分关注，为了帮助各位考生备考，小编整理了“综合分析题：2021年执业药师《法规》经典习题！”，详情如下，请考生查看！

综合分析选择题

问题提问：

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》。为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效制定《生物制品批签发管理办法》。对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及药品监管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为提供法律文件。为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，制定《医疗器械网络销售监督管理办法》。

12.[单选题]根据我国药品管理法律体系和法律关系，下列文件中，法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《生物制品批签发管理办法》

C.《医疗器械网络销售监督管理办法》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

13.[单选题]对于承担医疗器械的注册审评工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

14.[单选题]根据药品管理法律体系按照法律效力的等级由高到低的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.部门规章、法律、行政法规、规范性文件

C.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

D.行政法规、法律、部门规章、规范性文件

答案解析：

[12～14]【答案】ABA。解析：本题主要考查药品管理法律体系的相关内容。其中法律效力最高的是：《XX法》;承担技术审评的药品监督管理技术支撑机构是国家药品监督管理局药品审评中心;我国药品管理法律体系按照法律效力的等级由高到低的为：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

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