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法规知识点：药品不良反应报告主体、报告范围

2020-04-27 18:43 来源：医学教育网

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很多考生对于药事管理与法规知识点：药品不良反应报告主体、报告范围了解的还不是很清楚，医学教育网搜集整理相关内容提供如下，供有需要的执业药师考生朋友参考！

法定报告主体：药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

准备参加2020年执业药师考试的考生们，网校为你推出了四大网络课程，你可以根据自己的需求进行选择，快来看看吧>>

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