“药品生产许可证管理的内容--《药事管理》知识点”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
项目 | 内容 |
审批单位 | 所在地省级药品监督管理部门 |
有限期 | 5年 |
换证期限 | 效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证 |
注销情形 | ①主动申请注销药品生产许可证的; |
补发证 | 药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中,许可证编号、有效期等与原许可证一致 |
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