产品注册与备案管理是《法规》高频考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
第一类医疗器械实行产品备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
国家依据医疗器械产品分类，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。
国家建立医疗器械注册与备案管理工作体制和制度，应当注册而未经注册或者应当备案而未经备案的医疗器械，不得上市。
【最佳选择题】
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
『正确答案』C
『答案解析』第一类医疗器械实行备案管理。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！
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