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中药标签上必须标注哪些信息?

2025-05-15 17:02 来源:正保医学教育网
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根据《中华人民共和国药品管理法》及相关的法律法规,中药标签上需要标注的信息主要包括以下几个方面:
1. 药品名称:包括通用名、商品名(如果有),以及汉语拼音。
2. 规格与剂量:指明每单位制剂中主要成分的含量或比例。
3. 生产企业信息:如生产企业的名称、地址和联系电话等。
4. 批准文号:即国家药品监督管理部门批准该产品上市销售的文件编号。
5. 有效期:标明药品的有效期限,通常以“至某年某月”表示。
6. 用法用量:简要说明药物使用方法及推荐剂量。
7. 功能主治或适应症:描述药品的主要功能、治疗作用或者适用范围。
8. 注意事项/禁忌症:列出使用时需要注意的事项以及不适宜使用的人群。
9. 贮藏条件:告知用户如何正确保存药品以保持其质量稳定。
10. 包装数量:说明每个包装单位内含有的最小销售单元数。

以上信息是确保消费者安全合理用药的基础,生产企业必须按照规定在中药标签上清晰准确地标注。

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