24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网执业药师_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_yaoshi
正保医学教育网执业药师_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网执业药师考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多药考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 精华问答

药品生产中如何处理不合格产品?

2025-06-22 19:20 来源:正保医学教育网
打印
字体:
在药品生产过程中,对于不合格产品的处理是一项非常重要的环节,直接关系到药品的质量安全和公众健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其相关法规的要求,药品生产企业应当建立健全质量管理体系,并对不合格品采取严格有效的控制措施。具体来说:
1. 识别与隔离:一旦发现产品存在质量问题或不符合标准的情况,应立即停止该批次产品的生产流程,并将其与其他合格产品区分开来,放置于专门的区域进行标识和管理,以防止误用。
2. 评估与记录:对不合格品的原因进行全面调查分析,包括但不限于原材料、生产工艺、设备状况等方面。同时,详细记录不合格情况的具体信息(如时间、地点、涉及批次等),并保存相关证据材料。
3. 报告与通知:按照企业内部规定及法律法规要求向相关部门汇报不合格产品的情况,并根据实际情况通知客户或其他利益相关方。
4. 处理措施
   - 对于可以返工修复的不合格品,应在确保不会影响最终产品质量的前提下进行适当的加工处理。
   - 无法修复的产品应予销毁。销毁过程需符合环保标准,并做好记录和证明工作。
   - 特殊情况下,如涉及重大安全隐患或者社会影响较大时,可能需要召回已销售出去的部分或全部产品。
5. 预防改进:针对不合格品产生的根本原因采取有效的纠正措施和预防措施,防止类似问题再次发生。这包括但不限于优化生产流程、加强员工培训、提升设备性能等。
6. 监督与审核:定期对上述各项活动进行内部审计,并接受外部监管机构的监督检查,确保所有操作均符合相关法律法规的要求。

总之,在药品生产的各个环节中都要严格执行质量控制标准,对于任何不合格的产品都必须采取严格的管理和处置措施,以保障公众用药安全有效。

执业药师题库

学员讨论(0
相关资讯
执业药师公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2026年备考方案,供你选!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
 执业药师密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥39-79
复购¥31.2-63.2
查看详情
 执业药师正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 执业药师医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
图书/资料
  • 精品图书
  • 免费资料
  • · 考点回顾
  • · 考情分析
  • · 备考建议
  • · 思维导图
  • · 基础测评
  • · 高频考点
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠