24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网执业药师_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_yaoshi
正保医学教育网执业药师_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网执业药师考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多药考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 精华问答

无菌检查法包括哪些步骤?如何正确操作?

2025-08-12 11:50 来源:正保医学教育网
打印
字体:
中药学的专业知识中,无菌检查是一个非常重要的环节,用于确保药物制剂不含有活的微生物。这不仅是为了保证药品的质量和安全性,也是为了保护患者的健康。无菌检查通常遵循严格的程序来减少污染的风险,并准确地检测可能存在的微生物。下面简要介绍无菌检查法的主要步骤及其正确操作方法:
1. 准备工作
   - 确保实验室环境符合GMP(良好生产规范)要求。
   - 准备好所有必需的器材和试剂,如培养基、无菌试管等,并确保它们均已通过适当的灭菌处理。
2. 样品准备
   - 根据待检样品的不同性质选择合适的取样方法。对于固体或半固体制剂,需先将其粉碎成小颗粒;液体样本则直接使用。
   - 采用无菌技术从包装中取出适量的样品(通常为10g或10mL),并立即放入预热至35-37℃的培养基中。
3. 稀释与接种
   - 将样品按一定比例用生理盐水或其他适宜溶剂进行梯度稀释,以降低微生物浓度。
   - 从每个稀释度中取适量液体(一般为1mL),分别加入到含有不同种类培养基的试管或平板上。
4. 培养
   - 将接种后的培养基置于35-37℃下培养。对于需氧菌,通常需要2天;厌氧菌则需要5天。
   - 对于真菌和酵母菌,则应在20-25℃条件下培养至少7天。
5. 观察与记录
   - 每日检查培养物是否有微生物生长的迹象,如浑浊、沉淀或颜色变化等。
   - 如果发现有明显的微生物生长,则该样品被视为阳性,并需进一步鉴定其种类;若所有培养基均未见任何生长现象,则可判定为无菌。
6. 结果判断
   - 根据观察到的结果来确定样品是否符合无菌要求。如果有任何一个稀释度的样本中检出微生物,则认为该批药品不符合无菌标准。
   - 对于阳性结果,应进行复核以排除假阳性可能,并采取相应措施处理不合格产品。

7. 报告编写
   - 完成所有步骤后,整理数据并撰写详细的

执业药师题库

学员讨论(0
相关资讯
执业药师公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2026年备考方案,供你选!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
 执业药师密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥39-79
复购¥31.2-63.2
查看详情
 执业药师正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 执业药师医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
图书/资料
  • 精品图书
  • 免费资料
  • · 考点回顾
  • · 考情分析
  • · 备考建议
  • · 思维导图
  • · 基础测评
  • · 高频考点
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠